91av在线免费观看-国产97色在线 | 免费-国产性久久-久久国产欧美一区二区-欧美成人精品欧美一级-日韩不卡一二区

8月26日，三元基因披露2022年上半年業績，實現營業收入6,435.76萬元，期末資產增長4.68%，除疫情影響較嚴重區域外，多地實現較好的業績增長。隨著公司對多劑型人干擾素α1b的不斷探索，自有產品研發體系得到完善，研發與生產工藝上的優勢以及產品價值得以凸顯。

塑造獨特工藝制備優勢，產品競爭力站上新高度

全球眾多藥企嘗試向α1b型干擾素發展，但難度較大。三元基因依靠在α1b型領域的長期積累，推進產業化變革，通過三大方面，樹立該產品的獨特優勢。

原料制造方面，公司通過一系列基因改造，提升了人干擾素α1b在工程細菌的表達量，有效突破人干擾素的產業化瓶頸，目前僅用100L發酵罐，人干擾素α1b年產量就可突破1,000萬支以上；制劑方面，公司對30多個配方進行篩選，甄別出高穩定性的水溶液配方，成功開發了水針劑，該產品為全球獨家產品，獲得20年專利保護；質量標準方面，公司與中檢院反復磋商和試驗，創新性地將課題研究論證充分的MDBK系統作為人干擾素α1b測活標準納入《中國藥典》。

三元基因在生產工藝制備等方面不斷建立競爭壁壘，確保人干擾素α1b的研發將得到高比例投入回報，為產品多劑型發展打下堅實基礎。

產品獲兒科學界認可 多維度打造業績第二增長曲線

上半年，公司積極建立自主創新的競爭優勢，在基因克隆、菌種構建、特殊劑型等方面均取得了技術突破，公司多個研發募投項目均得到實質性進展推進，為未來業績增長打下基礎。

報告期內，公司人干擾素α1b防治新冠病毒肺炎Ⅲ期臨床試驗項目，除國內8家新冠定點治療中心外，中國香港地區的Ⅲ期項目正在推進中；新型PEG集成干擾素突變體產品完成新工藝的研究，產品質量達到申報要求，優于進口長效干擾素；γδT細胞治療的安全性得到驗證，該項目已納入公司智能化場地建設整體規劃中。

兒科抗病毒領域是公司率先研發拓展的臨床應用領域。目前，人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎Ⅲ期臨床試驗項目已在全國30家臨床研究中心按計劃推進入組工作，同步開啟臨床試驗整體質量驗證。公司產品在兒科抗病毒領域的創新性研究和市場拓展，獲得了業界專業認可并成為新的業務增長點。

含霧化吸入在內的豐富劑型組合對多規格產品的生產能力有較高要求，公司全面推進大興生物醫藥產業基地建設并完成階段性驗收，預計于2023年竣工，計劃年產1億支人干擾素α1b。公司將通過賦予產線數字化與智能化，保障在研產品在上市后有充足產能。

三元基因堅定主責主業，人干擾素α1b劑型組合新產品格局為多項臨床需求給予更好的解決方案，技術原創性生物制藥企業的市場價值仍有探索空間。

（來源：挖貝網）