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三元基因4月21日晚間發(fā)布2022年年報。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營收1.71億元；歸母凈利潤為3105.87萬元。

報告期內(nèi)，公司四大新藥募投項目在基礎藥學研究和臨床醫(yī)學研究有序推進。三元基因表示，公司產(chǎn)品在兒科抗病毒領域的創(chuàng)新性研究和市場拓展，已成為公司產(chǎn)品主要的業(yè)務增長點。公司在全球率先開展人干擾素α1b防治新型冠狀病毒肺炎的臨床研究，引領了干擾素在病毒性肺炎領域的臨床應用與發(fā)展。

擁有四大技術平臺

三元基因主要從事生物醫(yī)藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品包括：多種規(guī)格的注射用人干擾素α1b粉針劑、多種規(guī)格的人干擾素α1b注射液、人干擾素α1b滴眼液和重組人干擾素α1b噴霧劑，臨床應用領域覆蓋肝病科、感染科、兒科、呼吸科、皮膚科、眼科、血液科和腫瘤科等多個臨床科室，治療病毒性肝炎、病毒性肺炎、尖銳濕疣、病毒性角膜炎、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病和黑色素瘤等多種病毒性疾病和惡性腫瘤。

公司依托遍布全國的銷售網(wǎng)絡，將產(chǎn)品銷往全國各地的醫(yī)院、衛(wèi)生站等醫(yī)療服務終端，并最終由患者進行消費和使用，公司主要產(chǎn)品人干擾素α1b銷售覆蓋全國30多個省、自治區(qū)、直轄市，超過5000家醫(yī)療機構。在中國醫(yī)藥市場上，公司的人干擾素α1b（商品名：運德素）連續(xù)多年占據(jù)中國干擾素市場份額領先地位，樹立了中國基因工程藥物的優(yōu)質(zhì)品牌。

在中國市場上使用的人干擾素α1b，其基因來源是由中國著名病毒學家、公司首任董事長、2017年度國家最高科學技術獎獲得者——侯云德院士從健康中國人臍帶血白細胞中獲得。公司的人干擾素α1b（運德素）療效確切，臨床適應癥廣，不良反應低，該產(chǎn)品作為國際獨創(chuàng)基因工程藥物，具有中國自主知識產(chǎn)權，實現(xiàn)了我國基因工程藥物從無到有“零”的突破。

公司自創(chuàng)立以來，成功開發(fā)了第一個具有中國自主知識產(chǎn)權的基因工程一類新藥，設計建立了第一條通過國家GMP認證的基因工程藥物生產(chǎn)線，公司先后投資建立了四大技術平臺，為持續(xù)的創(chuàng)新與發(fā)展奠定了堅實的技術基礎：一是建立了蛋白質(zhì)高穩(wěn)定性水溶液技術平臺，支持干擾素等細胞因子藥物的水針劑、噴霧劑、滴眼液、預充式注射劑、卡式筆多劑量注射劑、霧化吸入劑等的開發(fā)，并已獲得中國的發(fā)明專利；二是建立了高效、長效、安全新型干擾素制備技術平臺，通過基因重組結合聚乙二醇定點修飾技術，實現(xiàn)綜合性能優(yōu)越的新蛋白質(zhì)藥物，并已獲得中國、美國、日本、韓國的發(fā)明專利；三是建立了吸入制劑技術平臺，通過建立霧化吸入制劑與干粉吸入制劑技術和特有的質(zhì)量評價技術平臺，支持干擾素等吸入劑及與多種藥物組合吸入方案的開發(fā)，并已獲得中國的發(fā)明專利；四是設計了通用免疫細胞治療技術平臺，開啟了以天然γδT細胞免疫治療為核心技術的新藥開發(fā)。

四大新藥募投項目有序推進

在新藥研發(fā)方面，公司四大新藥募投項目在基礎藥學研究和臨床醫(yī)學研究有序推進。公司四大募投項目分別為人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎Ⅲ期臨床試驗項目、新型PEG集成干擾素突變體注射液伴隨基因檢測治療乙肝、人干擾素α1b防治新冠病毒肺炎Ⅲ期臨床試驗項目和γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療項目。

RSV病毒是造成嬰幼兒呼吸系統(tǒng)病毒感染、住院和死亡的最主要病原體，公司研發(fā)的人干擾素α1b霧化吸入在兒童RSV肺炎病毒感染的治療中，具有靶向性強、療效高、安全性好、操作簡便、兒童依從性高等優(yōu)點。該項目的開發(fā)，將極大擴展干擾素在兒科呼吸領域的臨床應用，并十分契合兒科呼吸領域的臨床應用發(fā)展趨勢。該項目是針對新適應癥的創(chuàng)新用藥途徑，將填補該領域治療兒童呼吸道感染的空白。

報告期內(nèi)，公司通過在北京、遼寧、陜西、山東、河南、江蘇、湖北、湖南、福建、廣東等全國多個省市區(qū)的33家臨床研究中心開展競爭性入組，共完成246例患兒入組和全部病例的臨床觀察工作，臨床試驗整體質(zhì)量良好，病例脫落率小于5%，安全性數(shù)據(jù)跟進達到試驗方案規(guī)定的終點要求。截至報告期末，公司已按計劃要求完成Ⅲ期臨床試驗，為人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎Ⅲ期臨床試驗項目注冊申報做好準備。

報告期內(nèi)，公司及時跟進新型冠狀病毒最新動向，通過分析多種新病毒突變株的流行特征和致病特點、行業(yè)內(nèi)新藥開發(fā)動向以及不同人的需求，不斷優(yōu)化人干擾素α1b防治新冠病毒肺炎Ⅲ期臨床試驗方案。

在新廠區(qū)規(guī)劃建設方面，為支持現(xiàn)有產(chǎn)品產(chǎn)能擴增和新產(chǎn)品的產(chǎn)線建設，公司積極加速位于中關村生物醫(yī)藥基地的新廠區(qū)智能化研發(fā)和生產(chǎn)基地建設項目，報告期內(nèi)，新廠區(qū)已順利完成結構封頂，隨后，廠房進入凈化裝修階段。

（來源：中國證券報）