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8月26日，三元基因發(fā)布半年報顯示，2024上半年，三元基因?qū)崿F(xiàn)營業(yè)收入1.17億元，同比增長16.92%；扣非凈利潤實現(xiàn)888.89萬元，同比增長21.89%。公司表示，營收增長得益于公司核心產(chǎn)品競爭優(yōu)勢突出、集采放量等期內(nèi)利好助推。

值得注意的是，從單季度來看，公司業(yè)績保持逐季增長。2024年第二季度，公司單季度營業(yè)收入6921.16萬元，環(huán)比2024第一季度增長144.33%，同比增長5.13%，實現(xiàn)連續(xù)6個季度增長；扣非凈利潤736.29萬元，環(huán)比增長382.47%，同比增長18.40%。

在國產(chǎn)RSV治療藥物方面，走在前列的是三元基因的核心產(chǎn)品運德素®（人干擾素α1b）。該產(chǎn)品作為我國第一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因工程一類藥物（國家I類新藥），是國際獨創(chuàng)基因工程藥物，其成功開發(fā)實現(xiàn)了國內(nèi)在該領(lǐng)域從無到有“零”的突破，臨床應(yīng)用優(yōu)勢突出。

目前，三元基因已建立以人干擾素α1b（運德素®）為核心的完整產(chǎn)品矩陣，覆蓋運德素®粉針劑、運德素®水針劑等多種劑型。當(dāng)前，隨著干擾素集采政策溫和落地，全國統(tǒng)一大市場進(jìn)一步形成，運德素®有望進(jìn)一步擴(kuò)大市場占有率，實現(xiàn)更大的商業(yè)價值。

上半年，三元基因的新廠區(qū)智能化生產(chǎn)和研發(fā)基地建設(shè)項目順利落成，產(chǎn)品總產(chǎn)能將擴(kuò)充到每年一億支以上。

據(jù)介紹，三元基因研發(fā)管線豐富，共有四大新藥研發(fā)募投項目在穩(wěn)步推進(jìn)中，其中三元基因重磅新產(chǎn)品-人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎商業(yè)化在即。

今年上半年，三元基因已經(jīng)按照注冊審評相關(guān)要求，完成了臨床試驗統(tǒng)計及霧化吸入質(zhì)量研究的注冊資料準(zhǔn)備工作，并就III期臨床數(shù)據(jù)完成了與國家藥監(jiān)局藥品審評中心的溝通交流及臨床研究總結(jié)報告簽署工作，將向國家藥監(jiān)局正式提交注冊申請。同時，公司完成了霧化吸入劑新型吹灌封一體化生產(chǎn)線的安裝調(diào)試。

三元基因的人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎新藥是同類治療方案中首家提交申請的中國企業(yè)，按照一般新藥獲批周期，有望于2024年獲批并上市。同時，今年新廠區(qū)智能化生產(chǎn)和研發(fā)基地項目建成了人干擾素α1b等多種產(chǎn)品的原液制造和制劑生產(chǎn)線，也為新產(chǎn)品上市和集采上量提供了足夠的產(chǎn)能保障。

（來源：上海證券報）