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近日，全景網獲悉，三元基因（837344.BJ）榮獲工業和信息化部頒發的國家級專精特新“小巨人”企業稱號。業內人士指出，這一稱號意味著三元基因在北京市專精特新“小巨人”企業基礎上實現跨越式發展，也標志著三元基因在生物醫藥領域的專業化、精細化、特色化和新穎化發展得到了國家層面的高度認可。

天眼查信息顯示，三元基因成立于1992年，主要從事生物醫藥的研究、開發、生產和銷售，主要產品包括多種規格的注射用人干擾素α1b粉針劑、多種規格的人干擾素α1b注射液、人干擾素α1b滴眼液和重組人干擾素α1b噴霧劑。

三元基因自成立以來，始終堅持以創新為驅動，致力于基因工程藥物的基礎研究和臨床應用開發。公司擁有的重組人干擾素α1b（商品名：運德素）是我國第一個具有自主知識產權的基因工程一類藥物，用于治療多種病毒性疾病和惡性腫瘤，填補了國內在該領域的空白，并在臨床應用中展現出顯著的療效和安全性。

當前，三元基因正處于三十多年發展歷程中成長動能最充足的時間點，公司四大新藥研發募投項目正在穩步推進，同時現有生產體系的“數智化”改造升級以及正在設計建設中的智能制造新廠區，將把產能產量提升到新的水平。

其中，人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎Ⅲ期臨床試驗項目已完成與國家藥監局藥品審評中心的溝通交流及臨床研究總結報告簽署工作，即將向國家藥監局正式提交注冊申請；人干擾素α1b防治新冠病毒肺炎Ⅲ期臨床試驗項目已完成全部400例受試者的臨床數據收集，正在進行階段性分析，確定霧化吸入人干擾素α1b對新冠病毒感染的有效性，以支持干擾素霧化吸入防治新冠病毒感染新適應癥的注冊審評；新型PEG集成干擾素突變體注射液伴隨基因檢測治療乙肝項目，已完成首輪全部受試者的隨訪及數據清理，Ⅲ期臨床方案已獲得組長單位倫理批件；γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療項目在大幅擴增天然γδT細胞的基礎上，完成了制劑穩定性研究和凍存工藝研究，為臨床研究開展多次輸注提供了重要保障，各項研究均進入受試者招募期。

此外，公司新廠區智能化生產和研發基地項目已完成，并正在積極準備投產運營。公司行政辦公管理團隊與研發醫學團隊正式入駐新廠區，生產線GMP認證工作有序推進，完成認證后將全面投入使用。

（來源：全景網）