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近日，全景網(wǎng)獲悉，三元基因（837344.BJ）榮獲工業(yè)和信息化部頒發(fā)的國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)稱(chēng)號(hào)。業(yè)內(nèi)人士指出，這一稱(chēng)號(hào)意味著三元基因在北京市專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，也標(biāo)志著三元基因在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)化、精細(xì)化、特色化和新穎化發(fā)展得到了國(guó)家層面的高度認(rèn)可。

天眼查信息顯示，三元基因成立于1992年，主要從事生物醫(yī)藥的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，主要產(chǎn)品包括多種規(guī)格的注射用人干擾素α1b粉針劑、多種規(guī)格的人干擾素α1b注射液、人干擾素α1b滴眼液和重組人干擾素α1b噴霧劑。

三元基因自成立以來(lái)，始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，致力于基因工程藥物的基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用開(kāi)發(fā)。公司擁有的重組人干擾素α1b（商品名：運(yùn)德素）是我國(guó)第一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因工程一類(lèi)藥物，用于治療多種病毒性疾病和惡性腫瘤，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)在該領(lǐng)域的空白，并在臨床應(yīng)用中展現(xiàn)出顯著的療效和安全性。

當(dāng)前，三元基因正處于三十多年發(fā)展歷程中成長(zhǎng)動(dòng)能最充足的時(shí)間點(diǎn)，公司四大新藥研發(fā)募投項(xiàng)目正在穩(wěn)步推進(jìn)，同時(shí)現(xiàn)有生產(chǎn)體系的“數(shù)智化”改造升級(jí)以及正在設(shè)計(jì)建設(shè)中的智能制造新廠(chǎng)區(qū)，將把產(chǎn)能產(chǎn)量提升到新的水平。

其中，人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎Ⅲ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目已完成與國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的溝通交流及臨床研究總結(jié)報(bào)告簽署工作，即將向國(guó)家藥監(jiān)局正式提交注冊(cè)申請(qǐng)；人干擾素α1b防治新冠病毒肺炎Ⅲ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目已完成全部400例受試者的臨床數(shù)據(jù)收集，正在進(jìn)行階段性分析，確定霧化吸入人干擾素α1b對(duì)新冠病毒感染的有效性，以支持干擾素霧化吸入防治新冠病毒感染新適應(yīng)癥的注冊(cè)審評(píng)；新型PEG集成干擾素突變體注射液伴隨基因檢測(cè)治療乙肝項(xiàng)目，已完成首輪全部受試者的隨訪(fǎng)及數(shù)據(jù)清理，Ⅲ期臨床方案已獲得組長(zhǎng)單位倫理批件；γδT細(xì)胞的腫瘤免疫細(xì)胞治療項(xiàng)目在大幅擴(kuò)增天然γδT細(xì)胞的基礎(chǔ)上，完成了制劑穩(wěn)定性研究和凍存工藝研究，為臨床研究開(kāi)展多次輸注提供了重要保障，各項(xiàng)研究均進(jìn)入受試者招募期。

此外，公司新廠(chǎng)區(qū)智能化生產(chǎn)和研發(fā)基地項(xiàng)目已完成，并正在積極準(zhǔn)備投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)。公司行政辦公管理團(tuán)隊(duì)與研發(fā)醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)正式入駐新廠(chǎng)區(qū)，生產(chǎn)線(xiàn)GMP認(rèn)證工作有序推進(jìn)，完成認(rèn)證后將全面投入使用。

（來(lái)源：全景網(wǎng)）