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新聞資訊

三元基因2024年報(bào):新產(chǎn)品新技術(shù) AI 貫穿產(chǎn)品開發(fā)及生產(chǎn)環(huán)節(jié)

2025/04/26

2025年4月25日,三元基因(837344.BJ)發(fā)布年報(bào),2024年公司實(shí)現(xiàn)銷售業(yè)績(jī)和市場(chǎng)份額雙重提升,營(yíng)業(yè)收入2.57億元左右,同比增長(zhǎng)4.83%;經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流量?jī)纛~同比增長(zhǎng)63.23%。但由于報(bào)告期內(nèi)新廠區(qū)智能化建設(shè)和研發(fā)基地項(xiàng)目的折舊攤銷費(fèi)用、運(yùn)營(yíng)維護(hù)費(fèi)用以及利息費(fèi)用的費(fèi)用化核算顯著增加,并且公司持續(xù)加大研發(fā)項(xiàng)目的投入,本年度公司營(yíng)業(yè)利潤(rùn)較上一年度有所下降。

作為擁有中國(guó)首個(gè)基因工程Ⅰ類新藥的高技術(shù)企業(yè),30多年來(lái),三元基因圍繞人干擾素α1b(商品名:運(yùn)德素®)系列產(chǎn)品持續(xù)深耕。人干擾素α1b作為全球獨(dú)創(chuàng)基因工程藥物,其獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)和天然的生物學(xué)活性,在抗病毒的廣譜性和臨床用藥的安全性等方面顯示出顯著的優(yōu)勢(shì)。

公司已成功開發(fā)多種規(guī)格的注射用人干擾素α1b粉針劑、多種規(guī)格的人干擾素α1b注射液、人干擾素α1b滴眼液和重組人干擾素α1b噴霧劑,并于2024年3月,在江西省醫(yī)保局牽頭的干擾素省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中成功中標(biāo)。目前,公司主要產(chǎn)品銷售覆蓋全國(guó)30多個(gè)省、自治區(qū)、直轄市,超過6,000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上,三元基因的人干擾素α1b(商品名:運(yùn)德素®)連續(xù)多年占據(jù)中國(guó)干擾素市場(chǎng)份額領(lǐng)先地位,樹立了中國(guó)基因工程藥物的優(yōu)質(zhì)品牌。

報(bào)告期內(nèi),公司研發(fā)投入共計(jì)4,366.54萬(wàn)元(其中,資本化投入2,209.79萬(wàn)元),占營(yíng)業(yè)收入比例為17.02%,公司持續(xù)保持對(duì)研發(fā)項(xiàng)目的投入和對(duì)研發(fā)管線的管理。

強(qiáng)基固本守正創(chuàng)新 積極應(yīng)用AI技術(shù)賦能新產(chǎn)品開發(fā)

本次三元基因年報(bào)中,AI技術(shù)在新產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)方面的應(yīng)用進(jìn)展尤其值得關(guān)注。眾所周知,隨著AI時(shí)代到來(lái),醫(yī)藥行業(yè)正迎來(lái)積極變化。通過大數(shù)據(jù)與機(jī)器學(xué)習(xí)算法的深度應(yīng)用,AI制藥正在全方位地重塑藥物研發(fā)流程,引領(lǐng)著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的革新與發(fā)展。

據(jù)了解,三元基因已通過人工智能蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測(cè)軟件從幾百種目標(biāo)蛋白片段庫(kù)中篩選到最優(yōu)化復(fù)合功能片段,通過實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證,結(jié)果表面生物活性明顯優(yōu)于目前市場(chǎng)上的品牌目標(biāo)蛋白。團(tuán)隊(duì)僅用一周時(shí)間就完成了過去需要一年多的工作量,大大縮短了分子設(shè)計(jì)和篩選的時(shí)間。

年報(bào)信息顯示,在報(bào)告期內(nèi)公司運(yùn)用AI技術(shù)賦能基因重組技術(shù),系統(tǒng)性地完成了針對(duì)不同分子量膠原蛋白的分子設(shè)計(jì)、小試生產(chǎn)以及關(guān)鍵質(zhì)量評(píng)價(jià)工作。公司已成功設(shè)計(jì)八種人源化膠原蛋白,并構(gòu)建起全鏈條技術(shù)平臺(tái)。

該平臺(tái)涵蓋菌種篩選、發(fā)酵培養(yǎng)、分離純化以及生物學(xué)功能評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)。經(jīng)公司嚴(yán)格實(shí)施生物學(xué)功能評(píng)價(jià)與細(xì)胞毒性測(cè)試證實(shí),所優(yōu)選的分子在促進(jìn)細(xì)胞增殖、增強(qiáng)細(xì)胞黏附等方面展現(xiàn)出卓越性能,而且符合細(xì)胞毒性安全標(biāo)準(zhǔn)。

截至目前,三元基因已完成人膠原蛋白原料報(bào)送工作。后續(xù)公司將持續(xù)優(yōu)化制備工藝,著力擴(kuò)大產(chǎn)能規(guī)模,陸續(xù)推進(jìn)化妝品和醫(yī)療器械成品的備案與注冊(cè)工作,分批次推進(jìn)人膠原蛋白系列產(chǎn)品上市工作。

人膠原蛋白系列產(chǎn)品的研發(fā)成果,是公司憑借在基因重組蛋白質(zhì)產(chǎn)品領(lǐng)域深厚的技術(shù)底蘊(yùn)、成熟完備的GMP管理經(jīng)驗(yàn),以及全新搭建的智能化生產(chǎn)平臺(tái)而取得的階段性突破。這一成果,不僅充分彰顯了公司卓越的研發(fā)與生產(chǎn)能力,更成為公司戰(zhàn)略布局從嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域成功邁向消費(fèi)醫(yī)療市場(chǎng)的重要標(biāo)志。

數(shù)據(jù)貫通業(yè)務(wù) 孿生驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新,AI賦能生產(chǎn)智能化系統(tǒng)建設(shè)

在智能化生產(chǎn)方面,三元基因通過機(jī)器學(xué)習(xí)優(yōu)化生產(chǎn)參數(shù)或質(zhì)量控制流程,提升效率與產(chǎn)品質(zhì)量。

三元基因智能制造體系實(shí)現(xiàn)“數(shù)據(jù)貫通業(yè)務(wù)、孿生驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新”的重要突破。公司聚焦生物制藥全流程動(dòng)態(tài)數(shù)字孿生平臺(tái)建設(shè),通過多源數(shù)據(jù)融合技術(shù)與算法模型創(chuàng)新應(yīng)用,已完成從核心生產(chǎn)單元到廠區(qū)級(jí)系統(tǒng)的數(shù)字孿生體系搭建。全面匯聚生產(chǎn)過程、能源消耗、環(huán)境參數(shù)及設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù),基于數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)分析與智能算法,有效提升生產(chǎn)系統(tǒng)的柔性制造能力,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的精準(zhǔn)控制,進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,推動(dòng)生物制藥生產(chǎn)向智能化、精益化方向升級(jí)。通過整合全業(yè)務(wù)鏈數(shù)據(jù)資源,成功打造貫通"研發(fā)—生產(chǎn)—供應(yīng)鏈—服務(wù)"全價(jià)值鏈的數(shù)智化賦能平臺(tái)。

此前相關(guān)報(bào)道顯示,憑借制藥智能工廠建設(shè)的卓越成果,公司“干擾素注射劑制劑數(shù)字化車間”成功入選北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局發(fā)布的2024年(第一批)北京市智能工廠和數(shù)字化車間名單。

此外,公司對(duì)芯片技術(shù)的應(yīng)用也值得關(guān)注。為大幅提高乙肝臨床治愈率,公司確定干擾素精準(zhǔn)治愈乙肝的診療方案,通過芯片技術(shù)開發(fā)干擾素適用人群的敏感基因篩選試劑盒。目前,該項(xiàng)目處于大規(guī)模的基因檢測(cè)臨床試驗(yàn)和試劑盒的實(shí)驗(yàn)室小試階段。

醫(yī)藥板塊作為長(zhǎng)坡厚雪的剛需賽道,具備長(zhǎng)期投資價(jià)值。隨著技術(shù)與政策的不斷完善,AI+生物醫(yī)藥有望引發(fā)一場(chǎng)真正的革命。這場(chǎng)革命將不僅局限于藥物研發(fā)領(lǐng)域,還將深刻影響整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。從藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)制造到市場(chǎng)推廣,AI技術(shù)都將發(fā)揮重要作用,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。三元基因在新技術(shù)的應(yīng)用方面成果顯著,未來(lái)可期。

(來(lái)源:財(cái)經(jīng)報(bào)道網(wǎng))

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