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三元基因注重原創(chuàng)性技術(shù)的研發(fā)和創(chuàng)新，在干擾素機(jī)制研究方面具有深厚的基礎(chǔ)。公司在2001年建立了“博士后科研工作站”，隨后還建立了“院士專家工作站”。十余年間，公司持續(xù)加碼基礎(chǔ)科學(xué)研究，深入鉆研干擾素的核心機(jī)制，為公司新技術(shù)平臺、新產(chǎn)品、新劑型的研發(fā)打下堅實(shí)的基礎(chǔ)。

新藥商業(yè)化進(jìn)入沖刺階段

三元基因在研新藥人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎產(chǎn)品目前已經(jīng)進(jìn)入商業(yè)化前階段，前期工作中，公司按照新藥注冊標(biāo)準(zhǔn)提交了上市前溝通交流申請，并完成了新藥注冊申報相關(guān)的藥學(xué)、藥理毒理及臨床專業(yè)申報資料溝通。

研究表明，人干擾素α1b在治療小兒RSV方面具有療效確切、不良反應(yīng)輕等突出的臨床優(yōu)勢。且人干擾素α1b霧化吸入具有靶向性強(qiáng)、起效快、療效高、安全性好和兒童依從性高等優(yōu)點(diǎn)。該藥品的開發(fā)，十分契合兒科呼吸領(lǐng)域的臨床應(yīng)用發(fā)展趨勢，將極大擴(kuò)展干擾素在兒科呼吸領(lǐng)域的臨床應(yīng)用，并填補(bǔ)兒童呼吸道感染治療在該研究領(lǐng)域的空白。

持續(xù)加大研發(fā)投入增厚核心資產(chǎn)價值

生物醫(yī)藥企業(yè)不同于其他行業(yè)企業(yè)，科研密集型行業(yè)的本質(zhì)決定：它是一個將“現(xiàn)金”通過 “研發(fā)”轉(zhuǎn)化為 “核心知識產(chǎn)權(quán)和未來現(xiàn)金流”的價值創(chuàng)造機(jī)器。

公告顯示，三元基因費(fèi)用化研發(fā)投入為1,293.58萬元，占營業(yè)收入比例為10.93%，同比增長達(dá)103.31%。公司整體研發(fā)投入共計1,719.04萬元，占營業(yè)收入比例為14.52%。研發(fā)費(fèi)用重點(diǎn)用于新型PEG集成干擾素突變體注射液伴隨基因檢測治療乙肝項(xiàng)目和腫瘤免疫細(xì)胞治療項(xiàng)目。作為生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥企，持續(xù)加大研發(fā)投入意味著公司價值巨大的“產(chǎn)品引擎”——藥物開發(fā)技術(shù)平臺的自主原創(chuàng)屬性持續(xù)加強(qiáng)，相關(guān)管線的技術(shù)壁壘優(yōu)勢和市場先發(fā)優(yōu)勢得到進(jìn)一步提升。

乙肝功能性治愈，國際領(lǐng)先的全能干擾素

三元基因研發(fā)的新型PEG集成干擾素突變體采用先進(jìn)的精準(zhǔn)定點(diǎn)修飾技術(shù)，可大幅提高藥品質(zhì)量，并降低生產(chǎn)成本。該藥物結(jié)合干擾素適用人群的基因檢測，預(yù)期可大幅度提高慢性乙型肝炎臨床治愈率。公司采用新一代基因檢測技術(shù)，通過全基因組檢測，篩選適合全能干擾素應(yīng)用的肝病人群，該方案在乙肝精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域處于國際領(lǐng)先水平。該產(chǎn)品是迄今全球唯一一種集高效性、長效性與安全性于一體的全能干擾素。

報告期內(nèi)，公司重點(diǎn)推進(jìn)以乙肝功能性治愈為臨床終點(diǎn)的方案落地，目前已完成新方案修訂，為加快產(chǎn)品上市進(jìn)度，新方案擬采用II-III期適應(yīng)性設(shè)計。全基因組檢測臨床研究持續(xù)加速入組進(jìn)程，報告期內(nèi)新增入組149例。截至報告期末，全部940例全基因組檢測受試者入組目標(biāo)已經(jīng)完成。

降成本拓適應(yīng)癥 開發(fā)通用“現(xiàn)貨型”細(xì)胞治療產(chǎn)品

細(xì)胞治療是國際上研究最為熱門的腫瘤免疫治療方法。

公司積極推進(jìn)γδT細(xì)胞的腫瘤免疫細(xì)胞治療項(xiàng)目開發(fā)，在由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院完成的γδT細(xì)胞與人干擾素α1b增加抗腫瘤協(xié)同效應(yīng)研究的基礎(chǔ)上，與合作單位北京佳德和細(xì)胞治療技術(shù)有限公司進(jìn)行了單藥或聯(lián)合治療多種腫瘤的臨床研究探討。

公司已獲批多項(xiàng)不同適應(yīng)癥的研究者發(fā)起的臨床研究。例如，在中國人民解放軍總醫(yī)院開展同種異體γδT細(xì)胞治療肝癌、γδT細(xì)胞靶向治療聯(lián)合免疫治療肝癌研究;在空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院開展γδT細(xì)胞聯(lián)合人干擾素α1b或PD1單抗治療黑色素瘤;在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院開展的γδT細(xì)胞治療急性髓系白血病的臨床研究等等。公司致力于通過技術(shù)創(chuàng)新開發(fā)通用“現(xiàn)貨型”細(xì)胞治療產(chǎn)品，大幅降低成本，擴(kuò)展更多臨床適應(yīng)癥。

另外，上半年度三元基因在膠原蛋白系列產(chǎn)品開發(fā)方面成果顯著。公司已完成重組全人膠原蛋白的開發(fā)，實(shí)現(xiàn)了全球首個基于哺乳細(xì)胞表達(dá)的重組全人Ⅱ型膠原蛋白和重組全人Ⅲ型膠原蛋白的高效制備，并完成了IV型、V型、XVII型等重組全人膠原蛋白的生產(chǎn)工藝研究。

報告中，三元基因表示，將在下一階段持續(xù)加大研發(fā)投入，陸續(xù)推進(jìn)膠原蛋白相關(guān)化妝品和醫(yī)療器械成品的備案與注冊工作，分批次推進(jìn)人膠原蛋白系列產(chǎn)品上市。通過加速技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，深化產(chǎn)業(yè)合作，全力打造膠原蛋白領(lǐng)域核心競爭力，為公司快速提升業(yè)績做出貢獻(xiàn)。

眾所周知，審視一家生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥企，關(guān)鍵是評估其研發(fā)投入的效率和其核心資產(chǎn)(管線、平臺、團(tuán)隊(duì))的質(zhì)量與潛在價值。三元基因持續(xù)且高效的研發(fā)投入，正是這臺“價值創(chuàng)造機(jī)器”強(qiáng)大動力的最直接體現(xiàn)。