8月22日,三元基因(837344.BJ)發(fā)布半年度業(yè)績報告,期內(nèi)公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.18億元,同比小幅增長,市場份額持續(xù)擴(kuò)大。報告期內(nèi),新廠區(qū)智能化建設(shè)和研發(fā)基地項目的折舊攤銷費用、運營維護(hù)費用以及利息費用的費用化核算顯著增加,并且公司持續(xù)加大研發(fā)投入,本期歸母凈利潤同比下降,但二季度實現(xiàn)凈利潤578.51萬元,相較一季度扭虧為盈,凈利潤實現(xiàn)了較大幅度增長。
公告顯示,三元基因上半年費用化研發(fā)投入為1293.58萬元,占營業(yè)收入比例為10.93%,同比增長達(dá)103.31%。公司整體研發(fā)投入共計1719.04萬元,占營業(yè)收入比例為14.52%。研發(fā)費用重點用于新型PEG集成干擾素突變體注射液伴隨基因檢測治療乙肝項目和腫瘤免疫細(xì)胞治療項目。
乙肝功能性治愈,國際領(lǐng)先的全能干擾素
據(jù)介紹,三元基因研發(fā)的新型PEG集成干擾素突變體采用先進(jìn)的精準(zhǔn)定點修飾技術(shù),可大幅提高藥品質(zhì)量,并降低生產(chǎn)成本。該藥物結(jié)合干擾素適用人群的基因檢測,預(yù)期可大幅度提高慢性乙型肝炎臨床治愈率。公司采用新一代基因檢測技術(shù),通過全基因組檢測,篩選適合全能干擾素應(yīng)用的肝病人群,該方案在乙肝精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域處于國際領(lǐng)先水平。該產(chǎn)品是迄今全球唯一一種集高效性、長效性與安全性于一體的全能干擾素。
報告期內(nèi),公司重點推進(jìn)以乙肝功能性治愈為臨床終點的方案落地,目前已完成新方案修訂,為加快產(chǎn)品上市進(jìn)度,新方案擬采用II-III期適應(yīng)性設(shè)計。全基因組檢測臨床研究持續(xù)加速入組進(jìn)程,報告期內(nèi)新增入組149例。截至報告期末,全部940例全基因組檢測受試者入組目標(biāo)已經(jīng)完成。
加大重組全人膠原蛋白投入研發(fā)
另外,上半年度三元基因在膠原蛋白系列產(chǎn)品開發(fā)方面成果顯著。據(jù)介紹,公司已完成重組全人膠原蛋白的開發(fā),實現(xiàn)了全球首個基于哺乳細(xì)胞表達(dá)的重組全人Ⅱ型膠原蛋白和重組全人Ⅲ型膠原蛋白的高效制備,并完成了IV型、V型、XVII型等重組全人膠原蛋白的生產(chǎn)工藝研究。
三元基因表示,將在下一階段持續(xù)加大研發(fā)投入,陸續(xù)推進(jìn)膠原蛋白相關(guān)化妝品和醫(yī)療器械成品的備案與注冊工作,分批次推進(jìn)人膠原蛋白系列產(chǎn)品上市。通過加速技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,深化產(chǎn)業(yè)合作,全力打造膠原蛋白領(lǐng)域核心競爭力,為公司快速提升業(yè)績作出貢獻(xiàn)。