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（挖貝網(wǎng)）

2月25日盤后，三元基因發(fā)布業(yè)績快報，2021年全年營業(yè)收入同比增長9.67%，歸母凈利潤同比增長12.38%。營收與凈利潤的增長再次印證了三元基因的運德素產(chǎn)品在我國臨床用藥上持續(xù)獲得認可，且用藥方式符合當前臨床診療環(huán)境。三元基因延續(xù)此發(fā)展策略繼續(xù)提升在行業(yè)中的競爭實力。

國內(nèi)藥政改革持續(xù)發(fā)力，公司錨定臨床需求拓展產(chǎn)品治療領域

自2015年我國新的藥政改革開始，國內(nèi)創(chuàng)新的競爭環(huán)境更加開放，從靶點選擇、到臨床試驗方案的設計、再到研發(fā)管線的構(gòu)建，以及醫(yī)保端臨床需求大的產(chǎn)品進行的價格調(diào)整政策，都影響著未來企業(yè)的現(xiàn)金流和價值。三元基因主要從事基因工程藥物、基因工程疫苗和診斷試劑等生物技術(shù)產(chǎn)品的研制、開發(fā)、生產(chǎn)與銷售，其中基因工程藥物是公司的傳統(tǒng)業(yè)務，干擾素α1b臨床應用領域覆蓋感染科、兒科和腫瘤科等多個臨床科室，治療病毒性肝炎、病毒性肺炎和黑色素瘤等多種病毒性疾病和惡性腫瘤。運德素是三元基因生產(chǎn)的人干擾素α1b的商品名稱，作為中國第一個基因工程一類新藥，經(jīng)過二十多年發(fā)展，已打出了中國基因藥物的優(yōu)質(zhì)品牌。

市場對藥企疑慮重重，關鍵問題公司均已克服

目前，市場對國內(nèi)藥企的原始創(chuàng)新力缺乏自信，且有很多藥企并不能像三元基因這樣，三十年如一日地堅持專精特新，并通過業(yè)績和市值不斷證明自身的價值。

三元基因始終專注于自主知識產(chǎn)權(quán)新藥的技術(shù)開發(fā)、臨床開發(fā)和市場開發(fā)。圍繞自主研發(fā)的人干擾素α1b進行了持續(xù)的技術(shù)革新，建立了產(chǎn)品國家質(zhì)量標準，研發(fā)了粉針劑、水針劑、噴霧劑、滴眼液、霧化劑等一系列新劑型，聚焦抗病毒和抗腫瘤兩大臨床領域，充分發(fā)揮人干擾素α1b具有天然廣譜性和安全性優(yōu)點，進行了多科室多病種的臨床開發(fā)，特別是在兒科抗病毒領域，通過強有力的循證醫(yī)學研究，形成了中國第一個干擾素兒科臨床應用專家共識和多個臨床標準，獲得了兒科專家的廣泛認同。

根據(jù)BioPharm International.com數(shù)據(jù)，2021年細胞基因治療相關企業(yè)的融資金額和融資事件占比僅次于小分子和抗體類藥物。近期，這些新型生物技術(shù)公司備受資本關注。從疾病領域來看，腫瘤依然是最受關注的投資領域。EvaluatePharma World Preview 2019的報告統(tǒng)計了不同治療領域藥物銷售額的年增長率和全球市場占比，從多種維度觀察，腫瘤治療領域?qū)⒗^續(xù)成為最有價值的疾病領域，也將是創(chuàng)新藥研發(fā)的核心領域。根據(jù)德勤發(fā)布的Pharma R&D Annual腫瘤藥物臨床研發(fā)成功率低于其他藥物，臨床Ⅰ期到獲批的總體成功率只有5.1%，只有其他藥物的一半左右，甚至在臨床Ⅱ期，幾乎每一年都有很大比例的處于臨床試驗階段藥物折戟。

在國內(nèi)創(chuàng)新藥政策，尤其是腫瘤藥和罕見病用藥的附條件上市等加速上市策略，2021年11月19日，國家藥監(jiān)局組織制定了《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》，以落實以臨床價值為導向，以患者需求為核心的研發(fā)理念，促進抗病毒、抗腫瘤藥科學有序的開發(fā)。三元基因干擾素α1b產(chǎn)品突出特點是通過多個靶點發(fā)揮全面的、綜合性的抗病毒和抗腫瘤作用。同時，公司已啟動了技術(shù)領先的γδT新型細胞免疫治療項目，瞄準肝癌等實體瘤進行臨床開發(fā)，發(fā)揮免疫細胞與干擾素的協(xié)同效應，豐富未來公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，進一步拓展公司的腫瘤應用領域，提升未來營銷業(yè)績。

兩會關注臨床急需藥，公司專注臨床需求成果轉(zhuǎn)化

2017年10月，國務院發(fā)布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，提出藥品上市許可持有人制度試點、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查等改革舉措，促使創(chuàng)新型或臨床急需藥品優(yōu)先獲準上市。在近期召開的兩會中，北京大學腫瘤醫(yī)院院長季加孚建議明確以患者為中心的藥品研發(fā)政策導向，充分發(fā)揮企業(yè)在創(chuàng)新中的主導作用，逐步成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的引導者。并就臨床急需、罕見病用藥、兒童用藥、腫瘤用藥等領域開展重點立項，公共資金重點支持。

三元基因經(jīng)過多年醫(yī)藥行業(yè)的深耕，深知藥品的臨床醫(yī)學價值的重要性，公司設立獨立的新藥研發(fā)和臨床醫(yī)學部門，專職從事生物技術(shù)產(chǎn)品的研究、開發(fā)、臨床試驗和注冊工作，在干擾素α1b產(chǎn)品上市后不斷進行后續(xù)研究，擴充新的適應癥、完善藥物安全性信息、聯(lián)合用藥等，進一步拓展市場容量和規(guī)避風險的能力，人干擾素α1b噴霧劑、滴眼液等產(chǎn)品陸續(xù)面向市場，四大研發(fā)項目以及其他在研產(chǎn)品研發(fā)也在緊鑼密鼓地進行中。三元基因形成了豐富的人干擾素α1b劑型組合，其所覆蓋的臨床應用領域與治療疾病決定著三元基因未來將受到資本市場的持續(xù)關注。

2021年與2022年交替之際，醫(yī)藥行業(yè)板塊股票波動巨大，突如其來的波動使市場目光再次聚焦于藥企，藥企自身價值將決定公司將是否受市場青睞。三元基因不斷完善具有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因工程一類新藥α1b干擾素的臨床開發(fā)，并進行后續(xù)商業(yè)化，其產(chǎn)品的商業(yè)價值已被不斷增大。目前公司持續(xù)專注于充實自身的研發(fā)管線，力爭更多前沿科學技術(shù)的突破，以保持公司未來實力與行業(yè)影響不斷提升。