對于生物醫(yī)藥企業(yè)來說,研發(fā)是其保持創(chuàng)新力與生命力的根本所在。
2020年,受疫情影響,醫(yī)院接診量下降,創(chuàng)新藥企三元基因(837344)業(yè)績有所下滑。不過,公司仍持續(xù)加強研發(fā),研發(fā)支出占營收的比重提升至14.75%,較上年增長了2.84個百分點。
公司已連續(xù)2年研發(fā)強度(即研發(fā)支出/營收)在10%以上。數(shù)據顯示,2019年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)的平均研發(fā)強度僅為5.9%。
同時,三元基因公開發(fā)行募資所投向的四大研發(fā)募投項目也全面開工,進入到臨床試驗或藥理研究階段。隨著項目的推進,新產品上市后,有望形成新的業(yè)績增長點。
逆勢提升研發(fā)強度
三元基因是一家生物醫(yī)藥公司,主營產品是重組人干擾素α1b(商品名:運德素),形成了豐富的劑型組合,可用于治療病毒性肝炎、病毒性肺炎和黑色素瘤等多種病毒性疾病和惡性腫瘤。據介紹,公司產品銷售覆蓋全國31個省、自治區(qū)、直轄市,超過3500家醫(yī)療機構,市場份額持續(xù)多年處于國內領先地位。
但在2020年,受疫情沖擊,醫(yī)院接診量大幅減少,藥品終端需求下降,不少醫(yī)藥公司的業(yè)績受到影響,三元基因也不例外。
財報顯示,2020年,三元基因實現(xiàn)營業(yè)收入1.84億元,歸母凈利潤3596萬元,較上年相比,均出現(xiàn)下滑。公司介紹稱,由于醫(yī)院防疫核查嚴格,導致就診率下降,通常適用干擾素治療的患者就診人數(shù)大為減少,影響了醫(yī)院運德素的處方量。
不過,即使在疫情影響下,三元基因仍加足馬力搞研發(fā)。
據披露,2020年,公司研發(fā)支出繼續(xù)保持在2000萬元以上,達到2711萬元,占營收的比重為14.75%,較上一年度提升2.84個百分點。這是公司連續(xù)第2年研發(fā)強度在10%以上。
三元基因研發(fā)團隊也得到進一步擴充。截至2020年末,公司擁有研發(fā)人員35名,較年初增加7人;研發(fā)人員占員工總量的比重增至17.67%,較年初提升了3.53個百分點。
四大募投項目全面開工劍指未來
2020年12月,三元基因獲批掛牌精選層,公開發(fā)行募資2.83億元,主要用于重組人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎臨床試驗等四個研發(fā)創(chuàng)新項目。
據介紹,三元基因的四大研發(fā)募投項目已經全面開工,進入到臨床試驗研究階段。
其中,兩個項目進入III期臨床試驗,分別是:用于治療小兒呼吸道合胞病毒性肺炎的“重組人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎臨床試驗”項目;用于預防和治療新型冠狀病毒肺炎的“重組人干擾素α1b防治新型冠狀病毒肺炎臨床試驗”項目。
剩余項目中,用于治療慢性乙型病毒性肝炎的“新型PEG集成干擾素突變體注射液伴隨基因檢測治療乙肝臨床試驗”項目進入II期臨床試驗;用于治療肝癌、淋巴瘤等疾病的“γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療臨床研究”項目正處于藥學和藥理毒理研究中。
以上四個項目中,公司專利技術處于國內領先甚至國際領先的水平,并且產品開發(fā)成功后,面向的市場可期。
以“重組人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎臨床試驗”項目為例,全球沒有針對RSV肺炎的特效藥物,更沒有干擾素霧化吸入劑型,而公司已經率先獲得了干擾素霧化吸入治療兒童RSV肺炎和毛細支氣管炎的臨床批件,且已進入III期臨床試驗階段,其進度和技術水平屬于基因工程藥物行業(yè)領先,一旦開發(fā)成功,將成為獨家品種。數(shù)據顯示,重組人干擾素α1b在兒科RSV肺炎市場的規(guī)模約為200億元。
三元基因表示,接下來將繼續(xù)利用募集資金,加快以上研發(fā)項目的研究進展,同時拓展新的技術平臺和治療方法,不斷豐富產品結構,提升市場競爭力,助力公司邁向高質量發(fā)展新階段。
(來源:挖貝網)