北交所上市公司三元基因(837344)近日發布2023年半年報顯示,上半年實現營業收入1億元,凈利潤921萬元,均同比增長55%左右,實現顯著增長。
據介紹,公司業績增長的原因之一,是抓住集采機遇。隨著多省聯盟帶量采購工作的推進,公司作為人干擾素α1b細分領域頭部企業,持續在集采區域擴大市場覆蓋,帶動產品銷量增長與業績提升。
短期來看,集采趨勢帶動三元基因業績實現線性增長。從長遠看,公司在研新藥項目落地后,有望助力業績進入指數級增長。
根據半年報披露,公司研發進展最快的人干擾素α1b霧化吸入治療小兒呼吸道合胞病毒(RSV)性肺炎Ⅲ期臨床試驗項目,已達到預設的主要研究終點,下一步就是獲批上市。另外,公司新廠區智能化生產和研發基地項目,去年完成三棟主體建筑結構封頂后,今年全面進入機電安裝、車間凈化裝修和工藝設備安裝階段,包括霧化吸入劑新產品生產線在內的上百臺套大型生產工藝設備已安裝就位,新藥研發生產漸進收獲期。
業績顯著增長,上半年凈利潤提升55%
三元基因從事生物醫藥的研究、開發、生產和銷售,主要產品包括多種規格的注射用人干擾素α1b、多種規格的人干擾素α1b注射液、人干擾素α1b滴眼液和重組人干擾素α1b噴霧劑,用于治療病毒性肝炎、病毒性肺炎、慢性宮頸炎、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病等多種病毒性疾病和惡性腫瘤,還創新性地將產品拓展至兒科抗病毒領域。
公司8月25日晚間發布2023年半年報顯示,上半年實現營業收入1億元,同比增長55.71%;歸母凈利潤921.43萬元,同比增長55.34%。
此前三年,受疫情影響,醫院就醫與住院患者減少,干擾素用藥需求減少,公司業績出現下滑。而今年以來,隨著國家對疫情管控政策的調整和放開,人員流動恢復正常水平,病毒性呼吸道疾病發病率上升,醫院、診所等終端就診人數增加,干擾素用藥需求也明顯增加,成為推動公司業績顯著增長的原因之一。
從公司在全國七大地區的銷售情況來看,各地收入均實現不同幅度的提升,東北、華中、西北三地收入增幅100%,華北地區收入增速超80%,華東、華南、西南三地收入增幅在10%至40%之間。
抓住集采機遇,擴大市場覆蓋
三元基因業績增長的另一重要原因,是抓住集采機遇。
三元基因是人干擾素α1b細分領域的頭部企業,公司商品名為運德素的產品,連續多年市場份額排名前列,在售產品被納入國家新版醫保目錄和國家基藥目錄。在國家集采常態化的大背景下,藥企兩極分化發展,頭部藥企將中長期受益。
去年,廣東省牽頭多省聯盟帶量采購,對國家基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的276個藥品進行帶量采購,三元基因人干擾素α1b粉針劑在《雙氯芬酸等藥品集中帶量采購》中成功中標。今年上半年,在多省聯盟帶量采購地區,公司產品價格雖有所下降,但是由于醫院終端覆蓋數量大幅增長,銷量大幅增加,最終實現銷售收入顯著增長。
今年3月1日,國家醫保局發布《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》中明確提及,藥品集采將持續擴面,并將重點指導江西省牽頭開展干擾素省際聯盟集采。
干擾素集采熱潮下,三元基因表示,將順應國家政策趨勢,持續在集采區域增加終端覆蓋數量,為進一步擴大產品市場份額奠定基礎。
新藥研發生產漸進收獲期
業績增長的同時,三元基因新藥研發生產漸進收獲期。
研發端,公司具備豐富的研發管線,除已上市項目外,還有3個上市后研究項目,4個處于臨床試驗或臨床研究階段的新藥研發募投項目,以及4個臨床前研究項目。
在研新藥中進展較快的是人干擾素α1b霧化吸入治療小兒呼吸道合胞病毒(RSV)性肺炎Ⅲ期臨床試驗項目,據介紹,該項目按照臨床試驗方案要求,進行了揭盲后的統計分析并獲得積極結果,藥物對符合試驗方案的患兒表現出良好的有效性和安全性,試驗達到預設的主要研究終點。
該新藥一旦獲批上市,將為干擾素在兒科呼吸領域提供重磅級抗病毒產品。據估計,人干擾素α1b在治療兒童呼吸道感染的現有市場容量約138億元,預計到2028年可超過200億元。
生產端,公司在北京中關村科技園大興生物醫藥園區,設計和建設了高度信息化的新廠區智能化生產和研發基地,該項目被北京市政府列入“北京市100項科技創新及高精尖產業重點工程”。
2022年,公司新廠區三棟主體建筑結構封頂,2023年全面進入機電安裝、車間凈化裝修和工藝設備安裝階段。截至目前,各生產車間、質量檢驗實驗室和研發中心實驗室彩鋼板吊頂、隔墻安裝完成,空調系統,水處理系統等也已經安裝完成,上百臺套新采購的大型生產工藝設備,包括發酵罐、配液罐、純化設備、灌裝設備、包裝設備等全部安裝就位,辦公區域內部裝修開始實施。
公司新廠區設計和建設了人干擾素α1b等多種產品的原液制造和制劑生產線,多規格和多劑型產品產能達到一億支以上,較此前產能翻了近十倍,為新藥上市打下堅實基礎。
如果說集采趨勢推動三元基因業績線性增長,那么新藥項目有望助力公司業績實現指數級增長。
(來源:挖貝網)