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2025年4月25日，三元基因(837344.BJ)發(fā)布年報，2024年公司實現(xiàn)營業(yè)收入2.57億元左右，同比增長4.83%;經(jīng)營活動現(xiàn)金流量凈額同比增長63.23%，銷售業(yè)績和市場份額雙重提升。同時，公司研發(fā)費用本期較上年同期增加848.82萬元，增幅為64.90%，主要為報告期內(nèi)公司積極推進新型PEG集成干擾素突變體注射液伴隨基因檢測治療乙肝臨床試驗以及γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療臨床研究項目。

創(chuàng)立30多年以來，三元基因圍繞人干擾素α1b(商品名：運德素®)系列產(chǎn)品持續(xù)深耕，設(shè)計建立了第一條通過國家GMP認證的基因工程藥物生產(chǎn)線。人干擾素α1b作為全球獨創(chuàng)基因工程藥物，其獨特的分子結(jié)構(gòu)和天然的生物學(xué)活性，在抗病毒的廣譜性和臨床用藥的安全性等方面表現(xiàn)出顯著的優(yōu)勢。

公司先后投資建立了五大技術(shù)平臺，為持續(xù)的創(chuàng)新發(fā)展奠定了堅實的技術(shù)基礎(chǔ)：一是建立了重組蛋白藥物高效表達與純化技術(shù)平臺;二是建立了蛋白質(zhì)高穩(wěn)定性水溶液技術(shù)平臺，支持干擾素等細胞因子藥物的水針劑、噴霧劑、滴眼液、預(yù)充式注射劑、卡式筆多劑量注射劑、霧化吸入劑等的開發(fā)，并已獲得中國的發(fā)明專利;三是建立了高效、長效、安全新型干擾素制備技術(shù)平臺，通過基因重組結(jié)合聚乙二醇定點修飾技術(shù)，實現(xiàn)綜合性能優(yōu)越的新蛋白質(zhì)藥物，并已獲得中國、美國、日本、韓國的發(fā)明專利;四是建立了吸入制劑技術(shù)平臺，通過建立霧化吸入制劑與干粉吸入制劑技術(shù)和特有的質(zhì)量評價技術(shù)平臺，支持干擾素等吸入劑及與多種藥物組合吸入方案的開發(fā)，并已獲得中國的發(fā)明專利;五是設(shè)計了通用免疫細胞治療技術(shù)平臺，開啟了以天然γδT細胞聯(lián)合人干擾素α1b為核心技術(shù)的新藥開發(fā)。

探索人干擾素 α 1b 增強抗腫瘤協(xié)同效應(yīng)臨床研究

在免疫細胞治療方面，細胞治療是國際上研究最為火熱的腫瘤免疫治療方法，其在白血病、 淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤的治療中展現(xiàn)出驚艷的治療效果。

本次年報顯示，三元基因積極推進γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療項目開發(fā)，未來的目標是：通過技術(shù)創(chuàng)新，開發(fā)通用“現(xiàn)貨型”細胞治療產(chǎn)品，大幅降低成本，擴展更多臨床適應(yīng)癥。

前期研究中，公司已在技術(shù)改進方面完成了天然γδT細胞激活和擴增階段優(yōu)化工藝的確認，處于行業(yè)領(lǐng)先水平。在完成γδT細胞與人干擾素α1b增加抗腫瘤協(xié)同效應(yīng)研究的基礎(chǔ)上，公司進行了聯(lián)合治療多種腫瘤的臨床探索，并已獲批多項不同適應(yīng)癥的研究者發(fā)起的臨床研究。

2024年度公司完成了γδT細胞制劑穩(wěn)定性研究和凍存工藝研究，為臨床研究開展多次輸注提供了重要保障。在臨床研究方面，γδT細胞聯(lián)合人干擾素α1b治療黑色素瘤的臨床研究，已入組5例;γδT細胞治療急性髓系白血病臨床研究，完成8例受試者入組;γδT細胞聯(lián)合靶免治療晚期乙肝相關(guān)肝癌的研究，已完成低中劑量組入組，6例受試者均未出現(xiàn)嚴重不良事件，表明聯(lián)合療法具有良好的安全性。

強強聯(lián)合 攜手國際領(lǐng)先的 γδT 細胞 治療技術(shù)團隊

在該項研究中，三元基因攜手北京佳德和細胞治療技術(shù)有限公司，依托中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)系的創(chuàng)新團隊，打造了基于T細胞的國際腫瘤免疫治療平臺，建立了符合GMP要求的細胞實驗室，已開發(fā)眾多T細胞免疫治療管線產(chǎn)品，涉及到血液系統(tǒng)腫瘤以及多種實體瘤，多個項目進入探索性臨床研究階段。

北京佳德和細胞治療技術(shù)有限公司開發(fā)的γδT細胞產(chǎn)品對腫瘤殺傷能力強、特異性高、安全、無異體排斥反應(yīng)，可為制藥行業(yè)提供先進的細胞治療解決方案。

雙方團隊的首期研發(fā)目標是：①開展γδT細胞腫瘤治療臨床試驗，首期以B細胞淋巴瘤為起點，找到γδT細胞治療腫瘤的最佳適應(yīng)癥，在全球范圍內(nèi)，開展γδT細胞治療腫瘤的臨床前實驗和臨床試驗研究;②開展卵巢癌、肺癌、肝癌等其他腫瘤的γδT細胞治療以及γδT細胞受體相關(guān)抗體藥物的臨床前實驗和臨床試驗研究，尋找其治療實體腫瘤的最佳適應(yīng)癥。

人干擾素 α 1b治療黑色素瘤獲專家共識

多年來，三元基因持續(xù)開展腫瘤領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品研究。2024年，基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會皮膚性病專業(yè)委員會皮膚腫瘤學(xué)組和中國抗癌協(xié)會黑色素瘤專委會，在《中華皮膚科雜志》上聯(lián)合發(fā)表了《人干擾素α1b治療黑色素瘤專家共識》，為公司產(chǎn)品開拓腫瘤治療領(lǐng)域市場奠定了堅實基礎(chǔ)。