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近期，廣東11省聯(lián)盟和長三角（滬浙皖）聯(lián)盟的藥品集中帶量采購結果公布。廣東11省聯(lián)盟第一批集采涉及394家企業(yè)，平均降幅43%，最高降幅達到98%，涉及化學藥、中成藥、血液制品和基礎輸液等294個品種；長三角（滬浙皖）聯(lián)盟采購首次亮相，針對國采產(chǎn)品開展續(xù)標的聯(lián)合采購，引入“綜合評價指標體系”，價格有降有升，共涉及47個品種。

兩次集采頗為引人關注。一是國務院常務會議對帶量采購做出“提速擴面”安排。二是兩次集采涉及品種較多、范圍較大。三是廣東、上海作為醫(yī)藥領域的重點區(qū)域，都具有一定的示范和引導效應。四是兩次規(guī)則兩種不同的中選導向：上海從產(chǎn)品和企業(yè)兩個維度進行綜合評分，價格因素影響相對較小；廣東則不然，價格影響依然很大。

通過各級藥品集中采購平臺信息統(tǒng)計，2021年全國共開展藥品集中采購50余次，省級層面開展的藥品集中采購項目共43次，占總量的80%以上，其中帶量采購24次，掛網(wǎng)采購19次，平均降價幅度＞30%。

2022年，為實現(xiàn)國家設定的省級帶量采購350個品種目標，預測集中帶量采購的密度會有所增加。現(xiàn)階段，有四個方面值得重點關注：

聯(lián)盟議價規(guī)則各異

從2020年12月到2022年1月，共18個省際聯(lián)盟采購項目啟動運作，包括陜西11省聯(lián)盟、京津冀3+N聯(lián)盟、6+2（四川）聯(lián)盟、廣東11省頭孢聯(lián)盟、新疆2+N聯(lián)盟、8+2(黑龍江）聯(lián)盟、重慶9省短缺藥聯(lián)盟、重慶8省常用藥聯(lián)盟、甘陜聯(lián)盟、魯晉聯(lián)盟、廣東7省中成藥聯(lián)盟、廣東11省化藥聯(lián)盟、江西4省聯(lián)盟、湖北19省中藥聯(lián)盟、河南14省聯(lián)盟、8+2（內(nèi)蒙古）聯(lián)盟、廣東13省聯(lián)盟、長三角聯(lián)盟等。

截至目前，全國30個省（區(qū)、市）和新疆建設兵團均加入不同聯(lián)盟。其中參與較多的有：山西參與9個聯(lián)盟，青海、湖南、寧夏、新疆及新疆建設兵團各參與8個聯(lián)盟。各聯(lián)盟采購涉及品種數(shù)量差距巨大，最多231個品種，最少的只有1個。同時，省內(nèi)聯(lián)盟采購在過往山東、山西、安徽、江蘇省的基礎上，湖南省婁底、郴州、永州、懷化聯(lián)盟采購也加入其中，上海也開展了2次醫(yī)共體的聯(lián)盟采購。

從各地集采規(guī)則看，存在較大不同，主要表現(xiàn)在質(zhì)量劃分、分組規(guī)則、評審方式、報價方式、聯(lián)動機制、中選規(guī)則、中選數(shù)量、分量規(guī)則、中選后的使用管理等方面。從2021年各個項目的統(tǒng)計看，長三角聯(lián)盟的綜合評審方式被各聯(lián)盟廣泛采用，但采用的標準和方法各不同，尤其體現(xiàn)在價格分的占比差異很大，如陜西11省聯(lián)盟價格占比80%，相對較高；大部分省際聯(lián)盟占比50%~60%，如甘陜聯(lián)盟、魯晉聯(lián)盟、湖北19省聯(lián)盟、重慶9省聯(lián)盟、新疆2+N聯(lián)盟等；也有部分聯(lián)盟價格分占比為30%~40%，如江西4省聯(lián)盟、河南14省聯(lián)盟等；上海則采用不同的方式，價格占比相對較低。

2022年，在政策的鼓勵和引導下，或?qū)⒊霈F(xiàn)更多層級不同、規(guī)模不一的聯(lián)盟采購。

續(xù)標采購產(chǎn)品調(diào)整

2022年，國家聯(lián)采品種到期越來越多，需要續(xù)約。

2021年11月4日，為規(guī)范各地的續(xù)約工作，國家醫(yī)療保障局印發(fā)《關于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2021〕44號），要求續(xù)標工作本著穩(wěn)定市場預期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床用藥的原則，以省際聯(lián)盟或省級為單位開展。

2021年，大部分省份按照44號文要求，采用詢價方式進行了續(xù)標，如山東、河北、遼寧、江蘇、黑龍江等。也有部分省市繼續(xù)沿用上一批中選品種，如浙江、內(nèi)蒙古、吉林等。還有一些省份進行了重新招標，極具特點，值得關注。如雙向選擇詢價的北京模式、綜合評價競價的上海模式、分組競價的廣東模式、雙信封競價的湖北模式等。

從各省的續(xù)標結果看，中選產(chǎn)品的價格、品種和數(shù)量等與之前相比變化較大，價格有降有升；大部分可以繼續(xù)續(xù)標，一些過去落標的產(chǎn)品有了再次進入市場的機會。比如此次的長三角聯(lián)盟集中帶量采購，80%保持原有產(chǎn)品，其他品種發(fā)生改變，市場結構和格局會因此再次改變。

中成藥帶量采購擴面

2021年，國家醫(yī)保局明確指出“按照國辦發(fā)2號文件以及探索的情況來看，生物類似藥納入集采，包括中成藥的大品種納入集采，這是制度性的要求”。過去一年來，各地按照國家集中采購要求精神，進行了中成藥集中帶量采購試點，如青海省、浙江金華、河南濮陽等地針對部分需求大、金額高的中成藥品種開展了集采探索，摸索了經(jīng)驗，取得了積極成效。

最值得關注的是，2021年湖北19省聯(lián)盟開展的中成藥聯(lián)合帶量采購。此次集采共有157家企業(yè)參加，涉及182個產(chǎn)品；最終97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選，中選率達到62%，中選價格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。湖北開創(chuàng)的合并通用名、雙信封綜合評價、引入醫(yī)療機構大數(shù)據(jù)評價、用日均治療費用代替單價等方法，為其他區(qū)域的集中帶量采購提供了借鑒。

廣東7省中成藥跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購也已啟動，涉及清開靈、藍芩、醒腦靜、百令、生脈、復方丹參、血塞通、銀杏葉、康萊特、連花清瘟、尿毒清、腎康、痰熱清、喜炎平等58個中成藥品種。廣東集中帶量采購中的AB分組、P1P2報價、按價格順序和降幅確量分量等做法值得行業(yè)關注。

2022年，在湖北聯(lián)盟及廣東聯(lián)盟中成藥帶量采購的有益探索基礎上，集中采購“無禁區(qū)”，涉及的中成藥采購范圍一定會繼續(xù)擴大。

掛網(wǎng)規(guī)則且行且改

2021年，有19個省開展了掛網(wǎng)采購項目。國家醫(yī)保局醫(yī)療保障工作要點強調(diào)“完善省級平臺陽光掛網(wǎng)采購制度，規(guī)范掛網(wǎng)撤網(wǎng)規(guī)則，促進信息聯(lián)動，逐步實現(xiàn)公立醫(yī)療機構全部從省級平臺采購所需藥品和醫(yī)用耗材”，各省積極響應，對當?shù)厮幤窉炀W(wǎng)、動態(tài)調(diào)整等規(guī)則進行了修訂完善或重新制定，先后有25余個省份出臺了相關的政策文件。2022年，國家醫(yī)保信息系統(tǒng)投入使用，尤其是醫(yī)保編碼廣泛應用后，掛網(wǎng)工作將更加規(guī)范。

綜合分析各地掛網(wǎng)政策，雖然不盡相同，但特點可以集中體現(xiàn)在“分類掛網(wǎng)、分層限價、最低價聯(lián)動、同類品種價格限制、動態(tài)調(diào)整”等方面，部分省份還建立了掛網(wǎng)議價機制，鼓勵醫(yī)療機構與供應商通過掛網(wǎng)平臺議價成交，如上海、江蘇、江西、海南、四川等省。

（來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報）