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隨著疫情逐步得到控制，國家集采工作又將逐漸步入正軌，第七批國家聯采或將近期開展。此次報量涉及品種數量達58個，市場規模超過10億元的大品種約18個。如果按照前六批平均53%的降幅預測，銷售規模、市場價格將大幅縮水，市場將產生巨變。

過評企業數高于往次

第七批集采延續了前五批品種以通過一致性評價化藥為主的邏輯。之前通常兩批之間的時間間隔約半年，如第四批和第五批分別于2021年1月和6月進行。而第七批與上一批的時間間隔接近一年，導致同品種過評企業數量明顯高于往次，且延遲期間還不斷有一致性評價產品獲評結果公布，產品競爭格局幾乎實時變化。

經查詢，目前過評企業數量與當初報量時已發生巨大變化，其中超過10家企業的品種數量已經達到12個，包括奧美拉唑注射劑、克林霉素磷酸酯注射劑、丙酚替諾福韋口服常釋劑型、頭孢克肟口服常釋劑型、頭孢米諾注射劑、依達拉奉注射劑、替羅非班注射劑、頭孢吡肟注射劑、奧司他韋口服常釋劑型、利多卡因注射劑、甲磺酸侖伐替尼膠囊、硝苯地平緩釋劑型等。其中最多的過評企業數量超過20家，而這一數量在開標前還有可能再次發生變化。按照差額中選的規則，最多10家中選，因此參與企業數量越多，淘汰就越多，競爭也會愈加激烈。

從第四批集采開始，注射劑逐漸成為降價的主角，第四批8個，第五批 29個，第七批涉及數量也達到26個，占比接近50%。第五批中標結果顯示，注射劑降幅普遍較高，超過90%成為常態。價格的巨大改變將導致終端產品格局發生巨大震蕩。

規則基本成熟穩定推進

國家集采經過三年六批的實踐，規則在不斷完善，已經形成常態化制度化的基本制度框架，包括三個層面：

一是通過國家集采招標環節進行價格發現，在保證企業合理利潤的前提下，進行價格探底。

二是在續標中按照競爭程度再次分類，實施帶量招標、價格談判、邀請招標等方式進行價格調整和臨床品種結構修正，保證中選產品穩定供應。

三是利用醫保提前支付貨款、信用管理、結余留用、監督與處罰等配套的相關政策，保證中選產品的采購、結算和使用。最終實現凈化土壤、規范醫療行業藥品和耗材采購使用行為的目標。

其中，招標環節最為重要，它是國家集采的基礎。三年的政策實踐充分體現了政策制定者精準把控的智慧，規則不斷迭代，形成并固化了一些有效方法，如1.8倍、50%、0.1的中選規則；差額中選、最多十家的數量規則；按照中選價格從低到高順位選擇區域的規則等。

設置的目的是將中選產品差價有效控制在合理的范圍之內；保障中選產品的價格降幅在一定的可期范圍之內；避免價格過低和非理性投標等現象發生。筆者以為，調整是一定的，但是近期保持穩定仍然是大概率事件。

透視第五批預測第七批

第七批雖然市場規模比第五批小，但分析前六批的品種類型、結構、數量可以發現，第七批與第五批最為相似。因此，分析第五批中選和執行中的一些特征，可對即將開展的第七批集采做出“一點”預判。

一是，第七批與第五批一樣，參與的品種和企業相對較多，價格競爭或將較之前會“狠了一點”。據醫保局統計前六批平均價格降幅為53%，第五批達56%。筆者以為，此次降幅不會有太多意外，應該與第五批相當。

二是，從第五批投標企業和中標企業看，大企業相對密集，中選集中度或將“高了一點”。仿制藥的競爭是企業實力的競爭，路遙知馬力，從前六批的結果看，頭部企業已經逐漸形成，如第七批中有十個品種以上的企業基本都是前六批中選第一集團的企業。

三是，第五批和第七批涉及的注射劑品種均相對較多，既涉及國內企業，也涉及外資企業，由于注射劑僅限于院內使用，沒有零售等其他銷售渠道，在第五批中，外資企業的參與數量和中選數量明顯要比前四批“多了一點”。第七批或許也會這樣。

四是，前六批國家集采中，規則基本穩定，每次變動不大，企業對規則已經逐漸熟悉與認同。從第五批的中選結果可以看出，單位可比價低于0.1元和1.00元品種的比例數明顯下降，超低價格中選的現象也得到了抑制，企業對于投標價格“理性了一點”。這也預示著第七批不會出現太大意外。

五是，從第五批順位中標結果看，很多被稱為“光腳者”的企業或上市許可人成功中選，它們在降價幅度上相對某些市場占有率高的企業“猛了一點”。對于之前沒有市場份額、此次通過一致性評價具有投標資格的企業，中選應該是它們的唯一選擇。第七批也會涌現出部分這樣的企業或上市許可人。

六是，中選與否是企業與招標規則的一次博弈，博弈中不完全取決于自我的投標價格，還取決于競爭對手如何出牌，不確定性較高。從第五批分析看，有個別品種原有市場占有率在60%以上而沒有中選，致使中選后的市場重新洗牌，甚至企業的股價腰斬，市場格局顛覆“大了一點”。由于受存在顛覆機會的鼓舞，競爭的品種越多，這樣的不確定性就越大，“光腳者”以價格換市場成為競爭法則。第七批大概率還會出現這種情況，這也提示市場占有率高的企業不可掉以輕心。

七是，每每國家集采中選結果公布后，股市都會出現不同程度的震蕩，通常醫藥全行業股價下降，甚至會波及其他相關行業。第五批結果公布后，股市的表現不同于之前，股價有漲有跌，反應“平淡了一點”。可以預測，隨著國家集采的進一步常態化和范圍擴大，資本市場對第七批的反應或將更為正常。

八是，從第五批中選價格看，同組中選價格差距和個別品種比現行的市場價差距“高了一點”。究其原因，與中選比例的增加和基準價的制定有一定關系。如果規則沒有大的調整，此種現象也一定會在第七批中出現。

（來源：醫藥經濟報）